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                索 引 號: D23--2021-0093 分 類: 政策解讀
                責任部門: 永豐縣政府辦公室 發文日期: 2021-12-02 11:05:29
                標 題: 【文字解讀】《永豐縣加強第一類醫療器械服務及監管的實施辦法(試行)》
                公開方式: 主動公開 公開時限: 常年公開 公開范圍: 面向全社會
                【文字解讀】《永豐縣加強第一類醫療器械服務及監管的實施辦法(試行)》

                ??原文鏈接:永豐縣人民政府辦公室關于印發《永豐縣加強第一類醫療器械服務及監管的實施辦法(試行)》的通知?


                解讀《永豐縣加強第一類醫療器械服務及監管的實施辦法(試行)》

                 

                一、政策背景

                為了進一步規范我縣第一類醫療器械生產經營行為,立足長遠,凝聚合力,促進我縣醫療器械產業健康發展。堅持以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導,全面貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中、四中、五中、六中全會精神,堅持人民至上、生命至上,認真貫徹落實上級黨委、政府和業務主管部門工作部署,以“四個最嚴”要求為根本導向,緊緊圍繞“保安全守底線、促發展拉高線”工作目標,壓實企業主體責任,落實部門監管責任,形成部門工作合力,加強第一類醫療器械服務及監管,全力推動新修訂《醫療器械監督管理條例》的貫徹實施,嚴防發生系統性區域性風險,促進我縣醫療器械產業高質量發展。

                二、主要措施

                一是強化主體責任。醫療器械生產和經營企業要嚴格依法從事生產、經營活動,全面加強風險防控和質量管理,保障醫療器械質量安全。二是壓實監管責任。加強日常監督檢查,全面落實部門監管責任,依法依規嚴厲查處生產產品與備案不一致、非法添加藥物、網上夸大宣傳欺詐消費者等違法違規行為,全面排查系統性風險,積極配合做好注冊與備案工作。三是加強準入管理。優化備案流程,優化備案審查,加強新辦醫療器械企業入園準入。四是加強企業服務。發揮優勢,主動對接,指導服務,搭建平臺。五是加強協會作用。發揮生物醫藥協會規范引領作用,加強行業自律,發揮協會、政企、校企互動紐帶作用。

                在發布辦法后,加強了督促檢查,實行行業指導,實行“紅黃藍”三色問題臺帳管理,開展專項檢查。整體加強行業監管,開展現場核查,強化監管合力,嚴查違法行為。另一方面是加強隊伍建設,抓實企業人才隊伍建設,加強校企合作,落實“永豐英才”計劃。

                 

                 

                 


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